Miomas uterinos

Gedeon Richter, en un esfuerzo continuo para contribuir a la salud de las mujeres y mantener su calidad de vida a largo plazo, ha desarrollado un tratamiento innovador para la terapia oral preoperatoria de los miomas uterinos sintomáticos de grado moderado y severo en mujeres adultas en edad reproductiva: ESMYA (Acetato de Ulipristal / 5mg comprimidos). El producto, que contó con la aprobación de la EMEA el 23 de febrero de 2012, ya se comercializa en 17 países. En España recibió la aprobación de inclusión en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud por parte de la AEMPS el 9 de Agosto, con el Código Nacional 689419 (Nuevo Código Nacional 700644.2).

ESMYA® se comercializa en España desde el 24 de Septiembre 2013. El producto está sujeto a prescripción médica y visado de inspección y tiene aportación reducida (cícero).

La indicación autorizada: ESMYA está indicado para el tratamiento preoperatorio de los síntomas moderados y graves de miomas uterinos en mujeres adultas en edad reproductiva. La duración del tratamiento está limitada a 3 meses (Consultar Ficha Técnica y Prospecto del producto)

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Los miomas uterinos son el tipo más común de tumor benigno en las mujeres en edad reproductiva. Muestran una prevalencia clínicamente significativa de un 20% con picos del 40% en mujeres entre 35 y 55 años y tienen un impacto significativo en la calidad de vida y los costes sanitarios y sociales relacionados con la fertilidad. (1-7)

La presencia de miomas uterinos puede causar un sangrado menstrual anormal, caracterizado por sangrados abundantes o ciclos más frecuentes. También pueden dar lugar a distorsiones anatómicas del útero que pueden originar síntomas tales como el dolor pélvico y aquellos derivados de la compresión de los órganos adyacentes (vejiga, intestino, uréteres).  A veces los miomas pueden hacer más difícil la concepción o la implantación del embrión. Durante la gestación, su presencia puede aumentar el riesgo de aborto espontáneo, nacimientos prematuros, así como hacer más difícil el parto. (1-6)

Miomas uterinos

Miomas uterinos

Los miomas uterinos se desarrollan a partir de núcleos  microscópicos de células  musculares uterinas y se ha documentado que están compuestos por numerosas copias de una misma o unas pocas células, lo que se conoce como expansión monoclonal 1.

  1. Viswanathan M et al, Evidence Report/Technology Assessment 2007, Nr 14